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默沙东重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-12 15:23  浏览次数:0
摘 要:  今天,默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。Keytruda已得到美国FDA的批准,作为单药一线治疗表达PD-L
  今天,默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。

Keytruda已得到美国FDA(http://shwcsz.com/article/11/)的批准,作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外,Keytruda也可以与常用化疗方案联合,对晚期头颈癌患者进行一线治疗。
 
  作为一款革命性的免疫疗法,Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型,复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)也是其中之一。

2016年,美国FDA就曾对其进行加速批准,使在铂基化疗后疾病依旧复发的HNSCC患者能够使用Keytruda进行治疗。
 
  需要注意的是,3年前的批准基于的是客观缓解率数据。加速获批上市之后,FDA依旧要求默沙东提供Keytruda的更多临床收益证据。在名为KEYNOTE-048的关键3期临床试验(http://shwcsz.com/sell/24/)中,Keytruda也的确彰显出了总生存期(OS)上的明显收益。
 
  在肿瘤表达PD-L1的患者中,相较标准疗法(cetuximab,卡铂或顺铂,以及氟尿嘧啶),Keytruda单药治疗能显著延长OS。而在不考虑PD-L1表达的情况下,与化疗联用,Keytruda同样能显著延长OS。基于这些生存期上的积极数据,FDA也对其进行了批准。

由此,Keytruda成为了在这些患者群体中,首款彰显显著生存期改善的抗PD-1疗法。
 
 
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