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布美国FDA批准葛兰素史克哮喘疗法Nucala(mepolizumab)的新型使用方式

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-10 09:58  浏览次数:0
摘 要:  近日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已批准其哮喘疗法Nucala(mepolizumab)的新型使用方式。  作为一种IL-5抑制剂,Nucal
  近日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA(http://shwcsz.com/article/11/)已批准其哮喘疗法Nucala(mepolizumab)的新型使用方式。
 
  作为一种IL-5抑制剂,Nucala是一类“first-in-class”的单克隆抗体疗法。通过抑制IL-5,它有望减少嗜酸性粒细胞的生长,缓解严重哮喘症状。2015年,它已获得美国FDA的批准,用于严重哮喘的治疗。
 
  为了改善患者的用药体验,本次GSK的研发人员们开发了一种新的使用方式,将Nucala装载在可自行注射的注射器中,使患者或医护人员们能够每四周进行一次注射,控制病情。

在两项公开标签、单臂的3a期临床试验(http://shwcsz.com/sell/24/)中,基于真实世界数据分析(http://shwcsz.com/sell/76/),研究人员们发现在培训之后,患者可以成功学会如何自行注射,进行治疗。

而另一项临床试验则表明,新型使用方式在药代动力学和药效学上,与过去批准的干粉制剂类似。
 
 
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