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FDA批准艾伯维IL-23特异性抑制剂Skyrizi(risankizumab)上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-04-24 12:52  浏览次数:0
摘 要:   今天,艾伯维(AbbVie)公司宣布,FDA批准其开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi(risankizumab)上市,用于治疗中重度银屑病患
   今天,艾伯维(AbbVie)公司(http://shwcsz.com/company/)宣布,FDA(http://shwcsz.com/article/11/)批准其开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi(risankizumab)上市,用于治疗中重度银屑病患者。

在临床试验(http://shwcsz.com/sell/24/)中,Skyrizi能够高度清除皮肤症状,大多数(>80%)接受治疗的患者接受治疗一年后90%皮肤症状消失(PASI 90),超过半数患者皮肤症状完全消失(PASI 100)。

  Skyrizi是艾伯维和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同开发的潜在重磅抗炎症药物(http://shwcsz.com/)。它是一款靶向IL-23的人源化单克隆抗体,通过与IL-23的p19亚基相结合,能够有选择性地阻断IL-23信号通路。

Skyrizi日前刚刚被科睿唯安列为2019年最值得关注的上市新药(http://shwcsz.com/)之一,认为它可能在2023年之前成为重磅药物。
 
  Skyrizi的批准是基于艾伯维开展的全球性银屑病临床项目,包括4项3期临床试验。
 
  在名为ultIMMa-1和ultIMMa-2的3期临床试验中,接受Skyrizi治疗16周之后,75%的患者达到PASI 90,36%和51%的患者达到PASI 100。
 
  在接受Skyrizi治疗52周之后,82%和81%的患者达到PASI 90, 56%和60%的患者达到PASI 100。
 
  综合从ultIMMa-1和ultIMMa-2试验中获得的数据进行的整合分析(http://shwcsz.com/sell/76/)表明,在接受治疗16周时达到PASI 90和PASI 100的患者中大部分能够维持症状缓解(分别为88%和80%)。
 
 
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